Snibe

Overview

?????????????????????1995 ???????????????????????????????????????7.8666?????????????????????????????????????????????2008?9???????????????????????????????????????????2016??????“???????????”?????????????????2017?7???????????FDA 510(k)??????????????FDA??????????2018???????????????????????????MAGLUMI® X8???????????????2019?7????????????????????????????CE List A??????????????????CE??????????2020?12???????????????????IVDR CE??????????????????????????? ?????????????“??????”???????????????????????????????“?????????????-ABEI”?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????? ??????????????MAGLUMI® X8?MAGLUMI® X3?MAGLUMI® X6?MAGLUMI® 800?MAGLUMI® 1000?MAGLUMI® 2000?MAGLUMI® 2000 Plus?MAGLUMI® 4000?MAGLUMI® 4000 Plus?????????????????????????????????????????????????????????????????211??????? ??????????????-???SATLARS®-TCA????-??SMP/SMT?CX8???????????????SIB????????????????HX8????????????????? ??????????Biossays®C8?Biossays® BC1200 ?Biossays® BC2200?????????????????????????????????; ?????????????Molecision® MP-96?Molecision® MP-32???????? ??????2600?????????????????400???????????????????????????????????????????????????????????400?????????????????????3000????????????1500???????????????????????????????????????????????????????????????????????150????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????